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為規(guī)范農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)行為，確保農(nóng)藥登記試驗(yàn)、農(nóng)藥登記申請、評審等相關(guān)工作有序開展，保障農(nóng)藥登記審批科學(xué)有效、公平公正，我們起草了《農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)管理規(guī)范（征求意見稿）》?，F(xiàn)公開征求意見，如有修改意見，請于2023年8月24日前報(bào)送我司。

聯(lián)系電話：010-59192810、59192847，傳真：010-59191875，電子郵箱：pmd@agri.gov.cn。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司

2023年7月25日    

附件：

農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)管理規(guī)范

（征求意見稿）

第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)行為，維護(hù)農(nóng)藥登記申請人、中介代理機(jī)構(gòu)合法權(quán)益，確保農(nóng)藥登記試驗(yàn)、農(nóng)藥登記申請、評審等相關(guān)工作有序開展，保障農(nóng)藥登記審批科學(xué)有效、公平公正，特制定本規(guī)范。

第二條 農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)主體（以下簡稱“中介代理機(jī)構(gòu)”）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）在中國境內(nèi)依法注冊的企業(yè)法人；

（二）具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，熟悉農(nóng)藥基礎(chǔ)知識和農(nóng)藥管理相關(guān)規(guī)定；

（三）有相對固定的營業(yè)場所；

（四）有健全的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部管理的規(guī)章制度。

境外企業(yè)在中國依法設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)可以辦理本企業(yè)的農(nóng)藥登記業(yè)務(wù)。

第三條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)本著自愿公平、誠實(shí)守信的原則，與農(nóng)藥登記申請人簽訂書面委托合同，載明委托事項(xiàng)、權(quán)利義務(wù)、起止期限、服務(wù)費(fèi)用等內(nèi)容。

第四條 中介代理機(jī)構(gòu)受農(nóng)藥登記申請人委托，協(xié)助聯(lián)系農(nóng)藥登記試驗(yàn)、送達(dá)試驗(yàn)樣品、整理提交申請資料等業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)對其行為的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

第五條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)藥管理相關(guān)規(guī)定，依法依規(guī)開展農(nóng)藥登記中介代理服務(wù)。不得有以下行為：

（一）從事農(nóng)藥登記試驗(yàn)工作，參股農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位；

（二）干擾農(nóng)藥登記試驗(yàn)工作，誘導(dǎo)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位修改、編造試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

（三）以中介代理機(jī)構(gòu)名義與農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位簽訂登記試驗(yàn)委托協(xié)議、支付登記試驗(yàn)費(fèi)用；

（四）篡改、編造試驗(yàn)數(shù)據(jù)和申請資料；

（五）干擾資料審查和專家評審工作；

（六）將代理業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包；

（七）泄露委托人的商業(yè)秘密。

第六條 中介代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)督管理，每年7月和次年1月將上半年和全年的受托業(yè)務(wù)總結(jié)和代理事項(xiàng)清單報(bào)送屬地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥登記管理機(jī)構(gòu)。

第七條 農(nóng)藥登記申請人需要委托中介代理機(jī)構(gòu)代理服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范規(guī)定選擇適宜的中介代理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對中介代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，并對中介代理機(jī)構(gòu)受托代理行為負(fù)責(zé)。

第八條 中介代理機(jī)構(gòu)受農(nóng)藥登記申請人委托辦理農(nóng)藥登記樣品送樣、試驗(yàn)備案、提交資料、登記信息咨詢、辦結(jié)通知書和登記證的接收或領(lǐng)取等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記審查審批相關(guān)機(jī)構(gòu)出示身份證件和委托關(guān)系，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查驗(yàn)、存檔。

第九條 中介代理機(jī)構(gòu)受托代理提交農(nóng)藥登記申請資料的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供受托合同和受托事項(xiàng)的真實(shí)性聲明。

第十條 中介代理機(jī)構(gòu)有違反本規(guī)范第五條的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門予以通報(bào)，所代理的申請事項(xiàng)不予受理，已經(jīng)受理的不予批準(zhǔn)。對篡改、編造試驗(yàn)數(shù)據(jù)和申請資料獲得登記的，依法依規(guī)撤銷登記。

中介代理機(jī)構(gòu)不符合本規(guī)范第二條、第三條、第六條、第八條要求的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將不定期通報(bào)，受托代理事項(xiàng)不予受理。

第十一條 本規(guī)范自2023年  月  日起施行。

（來源：中國農(nóng)藥信息網(wǎng)）