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一、為什么對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品進(jìn)行封樣管理？

農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品的真實(shí)性是農(nóng)藥登記實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的源頭。為了確保登記試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致性，便于查找“問(wèn)題試驗(yàn)報(bào)告”產(chǎn)生原因，科學(xué)合理地作出農(nóng)藥登記審批決定，必須對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品進(jìn)行封樣管理。

二、對(duì)于農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品有何要求？

（1）農(nóng)藥登記試驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)是成熟定型的產(chǎn)品；

（2）具有產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法；

（3）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致性負(fù)責(zé)。

三、封樣試驗(yàn)樣品的包裝上應(yīng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

封樣試驗(yàn)樣品包裝上應(yīng)標(biāo)注申請(qǐng)人名稱(chēng)、農(nóng)藥名稱(chēng)、劑型、有效成分及其含量、樣品生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等；封樣條或袋上應(yīng)標(biāo)注封樣編號(hào)、封樣日期等。

四、產(chǎn)品封樣時(shí)需要提交多少樣品量？

產(chǎn)品封樣時(shí)，申請(qǐng)人原則上一次性提交產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響、殘留等試驗(yàn)及紅外光譜圖采集、留樣日期等，由封樣人和申請(qǐng)人簽字確認(rèn)，并加蓋所在地省級(jí)農(nóng)藥鑒定機(jī)構(gòu)蓋章。

五、封樣樣品過(guò)期應(yīng)該怎么辦？

封存試驗(yàn)樣品數(shù)量、質(zhì)量不足以滿足試驗(yàn)需求或已超過(guò)質(zhì)量保證期（常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品除外）仍需要進(jìn)行試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新封存樣品。對(duì)于常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)，試驗(yàn)樣品已超過(guò)質(zhì)量保證期，仍需要進(jìn)行試驗(yàn)的，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，可繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)。

六、境外企業(yè)到哪里辦理登記試驗(yàn)樣品封樣手續(xù)？

根據(jù)《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》第二十二條規(guī)定，境外企業(yè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將試驗(yàn)樣品提交其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行封樣。

七、登記試驗(yàn)樣品可以分批封樣嗎？

可以，封存試驗(yàn)樣品不足以滿足試驗(yàn)需求或者試驗(yàn)樣品已超過(guò)保存期限，仍需要進(jìn)行試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)該按照規(guī)定重新封存樣品。

八、同一個(gè)封樣號(hào)的農(nóng)藥樣品包裝規(guī)格必須一致嗎？

不是，包裝規(guī)格可根據(jù)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

九、重新封樣的樣品在申報(bào)登記時(shí)需要重新提交質(zhì)檢報(bào)告嗎？

需要，如果批次不同，應(yīng)提交不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告。

來(lái)源：網(wǎng)聯(lián)登記咨詢